原标题:第九批国家集采产生拟中选结果:平均降价58% 左炔诺孕酮口服常释剂再次流标
11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采涉及42个品种,有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。全国患者有望于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。
具体来看,国内200家药企的260个产品拟中选,5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药)拟中选,投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选;曾在第八批国采中流标的左炔诺孕酮口服常释剂再次流标。
行业人士对钛媒体APP表示,“本次集采标期长达四年,对药企相当有吸引力,但就那些院内市场依赖度较低的产品而言,有面对集采不降价的底气,连续在两次国采中流标的左炔诺孕酮口服常释剂就是此类产品。”
采购周期延长至4年,集采规则进一步优化
据了解,第九批集采涉及42种药品,覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心血管疾病等11个治疗大类,其中注射剂依然是“主角”,约占据一半,包括阿托品注射剂、乌拉地尔注射剂型等。
相较于此前集采,本次集采规则有了进一步的优化。
第九批国家组织药品集中带量采购拟中选结果部分截屏,来源于上海阳光医药采购网
此次集采是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次,药品采购周期近4年(至2027年12月31日)。这将有利于企业根据全国使用量等情况,制定长期发展策略,避免出现产能扩张带来的产能过剩等市场问题。
据钛媒体APP了解,集采最早期是“以结果执行日起12个月作为一个采购周期”,而后又根据中标企业数量进行了细化,即“实际中选企业数1-2家、3家、4家及其以上的,采购周期原则上分别为1年、2年、3年”;在今年3月份的第八批集采中,采购周期统一为两年。
如今,采购周期进一步延长至4年。对此,医改医保专家仲崇明对钛媒体APP表示:“本次集采执行期长达四年,不仅能吸引企业积极参与,也有利于中选产品临床替代等,也意味着集采工作信心更强,聚量更多、中选直接影响未来四年,效果更明确。”
按照现有集采规则,一个品种最多可以有多家企业中标,如此分到每家企业的市场份额就会有限,因此延长标期有利于提高企业参与投标的积极性,同时,标期的延长更有利于稳定市场供应。
这也是此次集采规模虽小,但竞争却相当激烈的原因。有企业代表坦言,蛋糕摆在面前,4年这个标期,赌注完全不一样。这也意味着未中选的企业将面临很大的价格压力,错失大部分院内市场的入场券。
值得一提的是,本次集采延续了第八批集采对中选药品的挂网要求,在主供地区、备供地区按其中选价格直接挂网供应,在第二备供地区、非主供和非备供地区均须按不高于其中选价格的1.5倍或同品种 中选价挂网供应,这将有效缩小中选药品在不同省份之间的价差,更好体现公平性。
平均降价58%,降幅仅次于“4+7”扩围集采
2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%。本次集采拟中选药品平均降价58%,从历次集采的平均降幅来看,此次集采降幅仅次于2018年的“4+7”扩围集采。
其中,治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊每粒(25mg)从平均200元降至15元,降幅高达92.5%,每月可节约药费3880元左右。且此次集采中,40余个药物降幅超过90%。
来源于国家医保局、上海医药采购网、米内网等公开资料,钛媒体APP制作
在本次集采中,雷贝拉唑口服常释剂型是市场规模最大的品种。公开数据显示,2022年雷贝拉唑口服常释剂型在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元,是临床常用抑酸药物,属于第二代质子泵抑制剂,也是国家重点监控品种。
雷贝拉唑口服常释剂型集采拟中选情况,来源于米内网数据
作为本次集采最大市场规模的品种,雷贝拉唑口服常释剂型吸引了11家药企竞争,8家中标企业中,珠海润都制药以每粒0.22元/20mg的价格第一顺位,这意味着雷贝拉唑口服常释剂型的市场竞争格局将被改写。在此之前,济川药业该药品市占比超41%;其次是原研药企卫材,市占率达16%。
此外,还有塞米松磷酸钠注射剂、缩宫素注射剂等超过10亿元的大品种,也有金额不足100万元的小品种。
第九批集采降幅超90%的产品,来源于米内网数据
中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采与采购金额的大小没有关系,主要看竞争格局,如果一个品种通过一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。
值得一提的是,在本次集采中,多个“老面孔”出现,比如(600276.SH)、(600196.SH)、(03320.HK)、齐鲁制药、正大制药、扬子江药业等。
集采对(601607.SH)等“光脚者”影响较大。据悉,有6个品种拟中选, 采购额超10亿元的缩宫素注射剂为第一顺位拟中选。据米内网统计,2022年在阿立哌唑口服液体剂、拉考沙胺口服液体剂、来那度胺口服常释剂型、硫酸镁注射剂型的市场份额均为0。
左炔诺孕酮口服常释剂再次流标,市场不在院内
值得注意的是,在第九批集采中,左炔诺孕酮口服常释剂再次流标,这也是此次集采 流标的品种。
本次集采中,Chemical Works of Gedeon Richter、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、华润紫竹药业有限公司、南通联亚药业股份有限公司、上海信谊天平药业有限公司这5家药企参与竞标。
“左炔诺孕酮口服常释剂再次流标,是因为该产品的核心市场不在公立医院,而是在院外市场,所以集采对这些厂家而言就没有吸引力。”神州细胞海内外商务合作负责人来延鲲对钛媒体APP分析道。
左炔诺孕酮国内市场份额分布情况,来源于南通联亚药业股份有限公司招股书
左炔诺孕酮口服常释剂为口服避孕药。公开资料显示,截至目前,国内左炔诺孕酮口服常释剂获批企业超10家,包括北京法莫斯科制药科技有限公司、北京亚东生物制药有限公司、华中药业股份有限公司等。其中,占据市场份额 的为华润紫竹药业有限公司,国内市占比高达79.9%,其次是吉瑞医药(Gedeon Richter),市占比14.7%。
值得一提的是,与前几批次集采一样,本次集采中,默沙东、阿斯利康等制药巨头的原研药依旧“陪跑”。据米内网数据,在已落地执行的七批八轮化药集采中,仅30个原研药中选,涉及赛诺菲、拜耳、贝朗、辉瑞等国际制药巨头旗下品种。
行业人士分析认为,原研药企有品牌效应、营销优势等的加持,即使未中标集采,仍有较大的市场,因此原研药企参与积极性不高,多以高报价、弃标表态。